W związku z coraz powszechniejszymi szczepieniami przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (opryszczka narządów płciowych, brodawki płciowe, kłykciny kończyste) oraz głosami sceptyków, przeprowadzono w USA badanie obserwacyjne, oceniające ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych po szczepieniu 4-walentną szczepionką przeciwko HPV (HPV-4), wymagających wizyty na oddziale ratunkowym lub hospitalizacji.
W badaniu wzięło udział 189 621 dziewcząt i kobiet zaszczepionych w wieku 9–26 lat co najmniej 1 dawką HPV-4. W okresie obserwacji wydzielono 4 okresy ryzyka: dzień 0 (dzień podania szczepionki), pierwsze 1–14 dni i 1–60 dni po szczepieniu oraz okres kontrolny (60, 120 lub 180 dni dla kobiet zaszczepionych odpowiednio 1, 2 lub 3 dawkami HPV-4).
Analiza danych pokazała, że ze szczepieniem mogły się wiązać jedynie miejscowe zakażenia skóry w okresie 1–14 dni po szczepieniu i omdlenie w dniu szczepienia. Nie wykryto żadnych nowych, niepokojących sygnałów dotyczących bezpieczeństwa HPV-4.
